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发布日期:2025-08-03 06:04    点击次数:126
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起原:BioMed科技

微针(Microneedles,MNs)技巧行为一种轻微轨范的立异性器用,约略突破皮肤的上层而不引起显著难堪,为药物的浸透提供了愈加安全和有用的阶梯。这项技巧的出现不仅提供了一种新颖的药物寄递形势,况兼在生物传感和医学诊疗范围也带来了很多新的可能性。通过微针,不仅不错完结药物的定向开释和运送,还不错进行生物记号物的及时监测和收集,为个性化调治和健康监测提供了全新的技巧。跟着对微针技巧的长远策划和应用不断扩展,它正安宁成为生物医学范围的焦点之一。从其发轫的用途发展到如今涵盖药物寄递、生物传感、医学诊疗等多个方面,微针技巧的远景充满着无穷的可能性。

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2023年12月21日,香港城市大学徐臣杰老师和浙江大学顾臻老师、俞计成策划员互助,策划了微针的材料、结构和工程才调,并侧重于微针与生物医学配置的集成。他们还对微针在临床应用中的情况进行了看望,并策划了微针行为生物医学配置进行篡改和营业化的机遇和挑战。该综述著作以“Microneedle biomedical devices”为题,发表在Nature Reviews Bioengineering。论文第一作家是香港城市大学的Mengjia Zheng。

【要点】

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• 微针通过整合立异的生物技巧、合理的材料工程和结构遐想,完结药物运送和生物流体索求的按需智能已矣。

• 微针不错针对特定处所进行运送,克服皮肤之外不同组织的防碍,增强调治的疗效。

• 基于微针的生物传感器不错索求、检测和及时测量生物记号物,行为闭环调治会诊系统中个性化、精准健康监测的伏击构成部分。

• 在微针技巧篡改之前,应试虑范围化、老本效益和灭菌制造、捏续性能以及监管指点等因素。

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【MN工程化】

1. 微针类型和结构遐想:微针是长度在数十到数千微米的单根或阵列化的针状物,通过流畅到基板酿成贴片。它们不错是实心、中空、多孔、可溶化和可蔓延的微针,其遐想影响着药物浸透性和捏续开释性能。微针材料和结构遐想对其生物医学功能至关伏击,举例,金属微针用于穿刺皮肤,可溶化微针用于药物开释,可蔓延微针用于采样皮肤间质液。

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2. 工程参数:材料选拔是微针遐想的关节,可使用硅、金属、陶瓷、玻璃、低聚糖和多样团聚物等材料。不同材料的化学因素决定了其水溶性、蔓延性或降解性,影响着微针的药物开释和机械性能。此外欧博体育,微针的结构特征(如针尖局面、长度、针间距等)也影响着其机械性能和药物开释特质。

3. 生物功能:微针的主邀功能包括皮肤穿透、药物运送和生物样本收集。其遐想和材料选拔影响着其穿透皮肤的才调、药物开释的速率和样本收集的效率。微针在穿透皮肤时需要弥散的压力,幸免撅断或迤逦。此外,微针需要保捏与皮肤的黏着力,以便在收集生物样本时保捏流畅。

4. 药物运送和生物样本收集:微针约略提供精准的药物运送和生物样本收集功能。它们不错通过多样形势完结药物的定向开释和捏续开释,以达到调治效率。同期,微针也约略收集皮肤间质液或者血液样本,用于生物记号物分析,提供一种相对无痛的采样形势。

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图1 | 不同轨范下基于微针技巧的遐想。a、微针(MNs)不错佩带不同尺寸(从10^-10到数10^-5 m)的调治药物,举例小分子、生物制剂、工程化药物载体和活体组织,并已矣它们的开释性能。微针的应用范围从皮肤延迟至包括头发、指甲、眼睛、口腔黏膜、腹黑和胃肠谈在内的多样组织。微针的遐想具有不同尺寸,以阻拦生物樊篱(樊篱厚度范围从10^-5到10^-3 m),改善了针对性药物寄递和电疗、光疗以及机械疗法的调治效率。微针不错与胶囊、支架和外科器用等配置整合,将微针送至蓝本难以到达的部位。可衣服微针配置不错遐想带有电子单位,以数字已矣监测健康并处罚疾病。b、在微针遐想中应试虑的结构参数。c、用于完结微针的皮肤穿透、药物寄递和生物流体采样的结构遐想。

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1. 药物传递:微针技巧不错用于药物传递,改善药物生物利费用并提供空间上和/或时辰上的已矣开释。这种技巧不错完结药物在靶位点的局部传递,减少药物对健康组织的反作用,尤其关于像抗癌药物这么有相配毒性的药物。这一部分也涵盖了微针技巧在皮肤、头皮、口腔、眼部等浅表靶位点的应用以及通过整合医疗配置完结对里面靶位点的传递。

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2. 生物传感:微针不错遐想成约略将生物信息调遣为可读信号的传感器。它们与色谱法、荧光法或电化学检测相勾搭,不错定量和定性地分析多样生物记号物,如电解质、代谢物、药物分子、核酸、卵白质、细胞和外泌体。这些传感器不错在微针与皮肤斗殴处或通过采样生物液体完结靶标物的表里检测。

3. 闭环调治会诊系统:针对药物开释和生物传感的闭环调治系统是准确施行药物调治决策的关节。该部分先容了材料、生物学和狡计战略下的闭环调治会诊系统,包括对刺激反映材料、活细胞系统和电子配置的应用,以完结对血糖、药物开释等的闭环调控,为糖尿病等疾病处罚提供匡助。

图2 | 微针安设在可衣服配置整合中的应用。a、将微针(MNs)与电子、光子和拉伸式可衣服配置整合的才调。b、可衣服微针配置不错通过电、光、热和机械触发完结按需开释药物。可衣服微针配置阻拦生物樊篱,增强了物理刺激的穿透力,并改善了光疗和电疗的效率。

图3 | 发展微针闭环调治会诊系统的不同战略。a、微针(MNs)不错由反映性材料构建。这些材料是过程合理遐想的载体系统,可在生理触发条款下开释药物;举例,在高血糖条款下开释胰岛素。b、微针不错装载功能性活性生物。这些活性生物通过微针移植到处所组织中,以对周围环境作念出反映并分泌盼愿的调治物资;举例,活性胰岛β细胞可进步履态胰岛素分泌。c、微针电子安设通过数字狡计和已矣完结闭环调治会诊。感知微针从皮肤间质液中检测生物信息;这里,生物信号被识别并调遣为光学或电信号。调遣后的信号被进一步放大、数字化,并通过集成的电子单位传输给最终用户(举例智高东谈主机)。算法不错完成狡计、分析数据、显现数据以过火他功能,举例给出用药漠视、纪录医疗历史和在线医疗盘问。当用户说明用药计算时,调治性微针不错进行按需调治或开释药物。

【临床测验与篡改】

制药公司与大学、策划机构的互助,促进了微针技巧关系专利和临床测验数目的捏续增长。通过在临床测验中应用微针技巧,展示了微针在多个临床缠绵下的应用,包括好意思容、疫苗接种、难堪缓解、局部麻醉、眼部打针、癌症、骨质疏松症、糖尿病和会诊等范围。执行还波及了多种微针类型,包括空腹和实心微针,在皮内打针疫苗、调治骨质疏松症、眼部药物传递等方面的应用。其中先容了一些临床测验的情况,举例诳骗微针进行疫苗接种、胰岛素传递、难堪less血液采样等。此外,还提到了微针在药物寄递、血液采样和分析等方面的潜在用途,包括测量葡萄糖、药物调治阿片类物资浪费、以及肌肉烟酰胺二核苷酸核苷酸水对等。

图4 | 微针(MNs)在临床策划中的应用。a,微针在临床测验中的应用。通过分析在2007年至2022年间在国度卫生策划院临床测验网站ClinicalTrials.org数据库中进行的138项临床策划,使用关节词‘microneedle’取得数据。b,代表性制药微针产物,包括MicroJet 600(NanoPass)(顶部),SCS Microinjector(Clearside Biomedical)(中部),MIMIX Patch(Vaxess)(左下方)和MicroCor(Corium)(右下方)。

【瞻望】

微针原型的营业化取决于基于药典轨范接纳质料的老本效益的大范围分娩。商场上的化妆品微针产物标明了无药物微针的大范围制造是可行的。如若调治微针的疗效和老本优于其他轨范调治,那么调治微针可能会更故意。消毒是医疗产物的另一个基本要求,不错使用γ射线、乙烯氧化物或高压灭菌,这取决于微针的材料和药物负载情况。由于生物制剂负载在微针中具有固有的敏锐性并需过程经皮阶梯给药,这些生物制剂时常是在无菌条款下制造的。尽管无菌加工老本腾贵,但确保产物无菌性是必不成少的。

药物配方应该提供一致的剂量。基于微针的制剂的生物利费用取决于药物的班师皮肤穿透或药物开释,或者微针从贴片基板中脱离投入皮肤。由于穿透着力不同,活性药物因素的生物利费用可能会有所不同,导致调治效率无法已矣。通过按压或应用器在临床测验中确保微针阵列的班师应用是至关伏击的。此外,皮肤厚度和机械性能在个体间和体内不同部位之间存在各异。即使在微针应用中施加疏通的压力和速率,穿透深度和药物开释也可能不同。因此,需要一个部署系统来监测和已矣微针的穿透深度。微针对皮肤的穿透也影响它们在经皮生物传感中的应用。不一致的插入深度可能导致索求的生物流体具有不同的构成,而ISF可能被毛细血管血液或汗水混浊。此外,皮肤ISF与血液之间的关系性策划需要更全面,以赈济生物记号物的定量分析,非凡是针对劝诫证的东谈主体使用配置的微针平台进行葡萄糖测量旅途。

https://doi.org/10.1038/s44222-023-00141-6

起原:BioMed科技

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